Kurumdan yapılan açıklamada, CanSino’nun Çin Askeri Tıp Akademisine bağlı Pekin Biyoteknoloji Enstitüsü iş birliğinde geliştirdiği aşı adayı “Ad5-nCOV”un 3’üncü aşama klinik denemelerinin Ulusal Sağlık Enstitüsü gözetiminde yapılacağı belirtildi.
Soğuk algınlığına yol açan zararsız bir adenovirüsle insan vücuduna COVID-19’un genetik bileşenlerini aktararak bağışıklık tepkilerini uyandırmayı hedefleyen Ad5-nCOV’un güvenliğinin ve bağışıklık etkisinin test edildiği 1’inci ve 2’nci aşama klinik denemeleri Çin’de yapılmıştı.
CanSino, daha önce 5 bin kişinin katılacağı 3’üncü aşama klinik denemeler yürütmek üzere Suudi Arabistan ile anlaşmaya varmıştı.
Bir başka Çinli şirket, Sinopharm, Wuhan Viroloji Enstitüsü ve Wuhan Biyoloji Ürünleri Enstitüsü iş birliğinde geliştirdiği COVID-19 aşı adayının 3’üncü aşama klinik denemelerinin çalışmalarına geçen ay Birleşik Arap Emirlikleri’nin (BAE) başkenti Abu Dabi’de başlamıştı.
Çin’deki aşı çalışmaları
COVID-19’un ortaya çıktığı Çin’de de 8 aşı adayının klinik denemeleri sürüyor. Bunlardan 4’ü 1’inci, 4’ü 2’nci aşamada insanlar üzerinde test ediliyor.
CanSino, Sinopharm ve Sinovac gibi kamuya ait ilaç firmaları, Çin Askeri Tıp Akademisi, Wuhan Viroloji Enstitüsü, Pekin Biyolojik Ürünler Enstitüsü gibi kurumlar ile iş birliği içinde aşı çalışmaları yürütüyor.
CanSino’nun aşı adayı dışında, SinoVac’ın geliştirdiği “CoronaVac” ve Sinopharm’ın Wuhan Viroloji Enstitüsü ve Çin Askeri Tıp Akademisi ile geliştirdiği aşı adayı en fazla umut bağlanan çalışmalar arasında görülüyor.
Klinik denemeler 3 aşamada yapılıyor
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 aşamada insanlar üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin ilk aşamasında, az sayıdaki gönüllü sağlıklı denek üzerinde aşının güvenli olup olmadığı ve olası yan etkileri araştırılıyor.
2’nci aşamada, güvenilirliği doğrulanan aşının etkinliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.
3’üncü ve son aşamada ise aynı işlem, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
29 aşı adayı, klinik deneme aşamasında
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) verilerine göre, 13 Ağustos itibarıyla dünya genelinde COVID-19’a karşı 29 aşı adayı klinik deneme, 138 aşı adayı ise klinik öncesi değerlendirme aşamasında bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan COVID-19, 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü. Dünya genelinde vaka sayısı 22 milyon 310 bini aşarken, 784 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
Yorum Yazın